動(dòng)物體溫?zé)嵩O(jiān)測(cè)儀用于注射用藥的熱原檢查和解熱藥的藥理研究，以及用于觀察藥物對(duì)動(dòng)物家兔體溫的影響等，它是檢驗(yàn)針劑質(zhì)量和研究藥物藥理的檢測(cè)儀器，它采用電腦控制，按《中國(guó)藥典2010版》所規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)而設(shè)計(jì)的，熱原檢測(cè)應(yīng)用系統(tǒng)軟件，能進(jìn)行熱原測(cè)試。

 

　　熱原檢測(cè)是確保注射藥品和醫(yī)療器械穩(wěn)定性的關(guān)鍵步驟，現(xiàn)已納入醫(yī)療制品的強(qiáng)制性放行檢測(cè)，以避免熱原物質(zhì)誘導(dǎo)的致命發(fā)熱反應(yīng)。可同時(shí)檢測(cè)藥品和醫(yī)療器械等注射用品中的內(nèi)毒素和非內(nèi)毒素?zé)嵩?，遵循監(jiān)管準(zhǔn)則，可作為傳統(tǒng)動(dòng)物試驗(yàn)的體外替代方法。

 

　　檢查方法：

 

　　1、測(cè)家兔正常體溫后15分鐘內(nèi)，自耳靜脈緩緩注入規(guī)定劑量并溫?zé)嶂良s38可采用供試品溶液，然后每隔30分鐘測(cè)量體溫1次，連續(xù)測(cè)6次。

 

　　2、每只兔的正常體溫與注射供試品溶液后6次測(cè)量體溫中高的體溫之差即為該兔體溫的升高溫度。

 

　　動(dòng)物體溫?zé)嵩O(jiān)測(cè)儀注意事項(xiàng)：

 

　　1、熱原的耐熱性能良好，60℃加熱1小時(shí)不被分解破壞，100℃不降解，但180℃3-4小時(shí)、200℃60分鐘或250℃30～45分鐘可使熱原破壞。因此耐熱物品如玻璃制品、金屬制品、生產(chǎn)過程中所用的容器和其他用具以及注射時(shí)使用的注射器等，均可采用此法破壞熱原。

 

　　2、建議應(yīng)盡量使用熱原測(cè)溫儀測(cè)溫，因?yàn)槠涓袦靥筋^在整個(gè)測(cè)溫過程中都置于兔門內(nèi)，兔較安靜，所測(cè)體溫較正確，同時(shí)也避免了給藥后1小時(shí)、2小時(shí)、3小時(shí)測(cè)溫這項(xiàng)規(guī)定造成的漏檢現(xiàn)象。

 

　　3、試驗(yàn)過程中，要及時(shí)填寫兔卡及原始記錄。

 

　　4、有的供試品如腺苷三磷酸二鈉注射時(shí)要注意速度應(yīng)緩慢，否則易造成家兔死亡。

 

　　5、熱原實(shí)驗(yàn)室內(nèi)外應(yīng)保持安靜，避免強(qiáng)烈直射的日光或燈光及其他刺激。室溫應(yīng)為17～25℃，且在全部試驗(yàn)過程中，室溫變化不得大于3℃